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Brief della FDA: la FDA ritira la guida provvisoria sui disinfettanti per le mani a base di alcol

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La seguente citazione è di Patricia Cavazzoni, MD, direttrice del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA:
“La FDA è impegnata a fornire indicazioni tempestive per supportare la continuità e la risposta durante la pandemia di COVID-19. Da sempre, alcune aziende hanno offerto flessibilità normativa per contribuire a soddisfare la crescente domanda.
La FDA può aggiornare, rivedere o ritirare le politiche, secondo necessità, in base all'evolversi delle esigenze e delle circostanze appropriate. La disponibilità di disinfettanti per le mani a base alcolica presso i rivenditori tradizionali è aumentata negli ultimi mesi e questi prodotti non rappresentano più un problema per la maggior parte dei consumatori e degli operatori sanitari. Pertanto, abbiamo deciso che è opportuno ritirare le linee guida temporanee e concedere ai produttori il tempo di adeguare i loro piani aziendali relativi alla produzione di questi prodotti in conformità con queste politiche temporanee.
La Food and Drug Administration elogia tutti i produttori, grandi e piccoli, per essere intervenuti durante la pandemia e aver fornito ai consumatori e agli operatori sanitari statunitensi i tanto richiesti disinfettanti per le mani. Siamo qui per aiutare coloro che non intendono più produrre disinfettanti per le mani e coloro che desiderano continuare a farlo, a garantire la conformità. "
La FDA è un'agenzia del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti che protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la protezione dei medicinali per l'uomo e per gli animali, dei vaccini e di altri prodotti biologici umani e dei dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile della sicurezza dell'approvvigionamento di alimenti, cosmetici, integratori alimentari, prodotti per radiazioni elettroniche nel nostro paese ed è responsabile della regolamentazione dei prodotti del tabacco.


Orario di pubblicazione: 12 novembre 2022