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Le camere bianche appartengono a un gruppo di aree speciali con requisiti speciali in termini di infrastrutture, monitoraggio ambientale, competenza del personale e igiene. Autore: Dott.ssa Patricia Sitek, proprietaria di CRK
L’aumento della quota di ambienti controllati in tutti i settori dell’industria crea nuove sfide per il personale di produzione e richiede quindi al management di implementare nuovi standard.
Diversi dati mostrano che oltre l’80% degli incidenti microbici e dei livelli eccessivi di pulizia delle polveri sono causati dalla presenza e dalle attività del personale nelle camere bianche. Infatti, l'ingestione, la sostituzione e la manipolazione dei materiali e dei dispositivi di origine possono comportare il rilascio di grandi quantità di particelle, che possono portare al trasferimento di agenti biologici dalla superficie della pelle e dei materiali nell'ambiente. Inoltre, attrezzature come utensili, prodotti per la pulizia e materiali di imballaggio hanno una grande influenza sul funzionamento della camera bianca.
Poiché le persone rappresentano la principale fonte di contaminazione in una camera bianca, è importante chiedersi come ridurre efficacemente la diffusione di particelle viventi e non viventi al fine di soddisfare i requisiti della norma ISO 14644 quando si spostano le persone nelle camere bianche.
L'utilizzo di indumenti speciali impedisce la diffusione di particelle e agenti microbici dalla superficie del corpo del lavoratore all'area produttiva circostante.
Il fattore più importante per prevenire la diffusione della contaminazione in una camera bianca è la scelta dell'abbigliamento per camera bianca che soddisfi la classe di pulizia. In questa pubblicazione ci concentreremo sugli indumenti riutilizzabili conformi alle classi ISO 8/D e ISO 7/C, descrivendo i requisiti relativi ai materiali, alla traspirabilità della superficie e al design speciale.
Tuttavia, prima di esaminare i requisiti relativi agli indumenti per camere bianche, discuteremo brevemente i requisiti di base per il personale delle camere bianche ISO8/D e ISO7/C.
In primo luogo, al fine di prevenire efficacemente l'ingresso di contaminanti nella camera bianca, è necessario sviluppare e implementare in ciascuna camera bianca una SOP (procedura operativa standard) dettagliata, che descriva i principi di base del funzionamento della camera bianca nell'organizzazione. Tali procedure dovrebbero essere scritte, implementate, comprese e seguite nella lingua madre dell'utente. Altrettanto importante nella preparazione al lavoro è la formazione adeguata delle persone responsabili dell'esecuzione delle operazioni nell'area controllata, nonché l'obbligo di condurre esami medici adeguati, tenendo conto dei pericoli identificati sul posto di lavoro. Controlli casuali sulla pulizia delle mani dei dipendenti, test per malattie infettive e persino controlli dentistici regolari sono solo alcuni dei “piaceri” che attendono coloro che hanno appena iniziato a lavorare nelle camere bianche.
Il processo di ingresso nella camera bianca avviene attraverso il vestibolo, che è progettato e attrezzato in modo tale da prevenire la contaminazione incrociata, soprattutto nel percorso della persona in entrata. A seconda del tipo di produzione classifichiamo le serrature o aggiungiamo serrature aerodinamiche alle camere bianche secondo classi di pulizia crescenti.
Sebbene lo standard ISO 14644 imponga requisiti piuttosto indulgenti per le classi di pulizia ISO 8 e ISO 7, il livello di controllo dell’inquinamento è ancora elevato. Questo perché i limiti di controllo per il particolato e i contaminanti microbiologici sono molto elevati ed è facile dare l’impressione di avere sempre il controllo sulla contaminazione. Ecco perché scegliere l'abbigliamento giusto per il lavoro è una parte così importante del tuo piano di controllo dell'inquinamento, poiché soddisfa le aspettative non solo in termini di comfort, ma anche in termini di costruzione, proprietà dei materiali e traspirabilità.
L'utilizzo di indumenti speciali impedisce la diffusione di particelle e agenti microbici dalle superfici corporee dei lavoratori nelle aree produttive circostanti. Il materiale più comune utilizzato per realizzare indumenti per camere bianche è il poliestere. Ciò è dovuto al fatto che il materiale ha un'elevata resistenza alla polvere e allo stesso tempo è completamente traspirante. È importante notare che il poliestere è un materiale riconosciuto per la più alta classe di pulizia ISO in conformità con i requisiti del protocollo CSM (Cleanroom Adatto Materiali) del Fraunhofer Institute.
La fibra di carbonio viene utilizzata come additivo negli indumenti per camere bianche in poliestere per fornire ulteriori proprietà antistatiche. Di solito vengono utilizzati in quantità non superiori all'1% della massa totale del materiale.
È interessante notare che la scelta del colore degli indumenti in base alla classe di pulizia, sebbene possa non avere un impatto diretto sul monitoraggio dell'inquinamento, consente di mantenere la disciplina del lavoro e monitorare le attività dei lavoratori nell'area delle camere bianche.
Secondo la norma ISO 14644-5:2016, gli indumenti per camere bianche non devono solo intrappolare le particelle del corpo del lavoratore, ma, cosa altrettanto importante, devono essere traspiranti, confortevoli e infrangibili.
La norma ISO 14644 Parte 5 (Allegato B) fornisce raccomandazioni precise su funzione, selezione, proprietà dei materiali, vestibilità e finitura, comfort termico, processi di lavaggio e asciugatura e requisiti di conservazione degli indumenti.
In questa pubblicazione vi presenteremo i tipi più comuni di indumenti per camere bianche che soddisfano i requisiti della norma ISO 14644-5.
È importante che gli indumenti di classe ISO 8 (comunemente chiamati “pigiami”), come abiti o vestaglie, siano realizzati in poliestere con aggiunta di fibra di carbonio. Il copricapo utilizzato per proteggere la testa può essere monouso, ma spesso riduce la sua funzionalità a causa della suscettibilità ai danni meccanici. Allora dovresti pensare alle coperture riutilizzabili.
Parte integrante dell'abbigliamento sono le calzature che, come gli indumenti, devono essere realizzate con materiali meccanicamente resistenti e resistenti al rilascio di sostanze inquinanti. Di solito si tratta di gomma o di un materiale simile che soddisfa i requisiti della norma ISO 14644.
Indipendentemente da ciò, se l'analisi dei rischi indica che i guanti protettivi vengono indossati alla fine del turno di lavoro per ridurre al minimo la diffusione di contaminanti dal corpo del lavoratore all'area di produzione.
Dopo l'uso, gli indumenti riutilizzabili vengono inviati a una lavanderia pulita dove vengono lavati e asciugati in condizioni ISO classe 5.
La post-sterilizzazione degli indumenti non è richiesta a causa delle classi ISO 8 e ISO 7: gli indumenti vengono confezionati e inviati all'utente non appena sono asciutti.
Gli indumenti monouso non vengono lavati e asciugati, quindi devono essere smaltiti e l'organizzazione deve avere una politica sui rifiuti.
Gli indumenti riutilizzabili possono essere utilizzati per 1-5 giorni, a seconda di quanto stabilito nel piano di controllo della contaminazione dopo l'analisi dei rischi. È importante ricordare che non deve essere superato il tempo massimo durante il quale gli indumenti possono essere utilizzati in sicurezza, soprattutto nelle aree di produzione dove è richiesto il controllo della contaminazione microbiologica.
La giusta scelta di indumenti classificati ISO 8 e ISO 7 può bloccare efficacemente la trasmissione di contaminanti meccanici e microbiologici. Tuttavia, per questo è necessario effettuare un'analisi dei rischi dell'area di produzione, sviluppare un piano di controllo dell'inquinamento e implementare il sistema attraverso un'adeguata formazione dei dipendenti, facendo riferimento ai requisiti della norma ISO 14644.
Anche i migliori materiali e le migliori tecnologie non saranno pienamente efficaci a meno che l’organizzazione non disponga di sistemi di formazione interni ed esterni per garantire il giusto livello di consapevolezza e responsabilità per l’adesione ai piani di controllo dell’inquinamento.
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